公司业务涵盖服务与实物两大类,以出海服务为核心,为中国药企提供从注册申报到商业化落地的一站式支持。
FDA(ANDA / NDA)、EMA 及 EAEU、俄语区 / 独联体(CIS)等重点市场注册申报;eCTD 撰写递交、DMF / CEP 备案与海外代理人对接。
了解更多精准匹配目标国本地经销商、代理商及销售网络,助力产品在海外当地落地销售。
了解更多目标市场法规评估、准入政策及本地化商业合作落地支持,打通药企出海“最后一公里”。
了解更多全球高标准参比制剂合规直采清关,配备专业冷链,支持中美 / 中欧双报所需对照药品。
了解更多原料药、辅料进出口贸易与登记审计,一站式供应链与冷链物流解决方案。
了解更多仿制药 License-in / out 与产能转移匹配,依托海量项目库精准对接优质项目与买家。
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依托全球合作伙伴网络,为国内药企提供欧美(FDA / EMA)及欧亚经济联盟(EAEU)、俄语区、独联体(CIS)等重点市场的全流程药政注册申报辅助,涵盖 eCTD 撰写递交、DMF / CEP 备案与海外代理人对接,并联动海外商业化渠道与市场准入合规咨询,助力产品顺利出海落地。
提供符合国家目录要求的参比制剂,以及中美双报、中欧双报所需的对照药品(RLD)。与众多国外供应商紧密合作,支持一次性进口或代购,配备专业冷链运输,并具备操作毒、麻、精、放等特殊药品的资质。
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为制药企业与研发机构提供原料药、辅料及医药化工品的咨询与采购服务,涵盖从常规原料到特殊化学品。专业咨询、高效采购、一站式冷链物流,助力客户提升效率、降低成本。
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提供仿制药项目的专业研判、深度调研及转让中介服务。综合评估技术可行性、市场竞争力与法规合规性,精准匹配优质项目或买家,协助完成技术转让、合作开发等交易。
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元景医药科技(广州)有限公司,立足广州,是一家专注于赋能中国药企全球化出海的综合性服务平台。公司核心聚焦欧美及俄语区、独联体(CIS)等新兴市场的药政注册对接与商业化渠道匹配,同时提供全链条的参比制剂(RLD)采购、原辅料(API)进出口及医药技术转受让服务,致力于成为药企出海最可靠的“信任锚点”与战略护航者。
深耕多年的全球医药资源与合作伙伴网络,覆盖高端与新兴市场。
全流程合规操作,满足美国、欧洲及新兴市场药政法规要求。
为药企精准遴选海外靠谱服务商,降低跨国沟通与信任成本。
在 EAEU、俄语区、独联体(CIS)建立极具竞争力的本土化合作通道。
从法规评估、准入策略到产品最终落地的全闭环跟进服务。
专业团队快速响应,高效推进药企出海各环节。
在出海服务之外,我们同样提供合规的实物供应链:参比制剂、原料药与辅料等一站式直采与冷链交付。
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