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全球注册与落地

全球注册与落地

Global Registration & Market Entry

依托全球合作伙伴网络,为国内药企提供欧美(FDA / EMA)及欧亚经济联盟(EAEU)、俄语区、独联体(CIS)等重点市场的全流程药政注册申报辅助,涵盖 eCTD 撰写递交、DMF / CEP 备案与海外代理人对接,并联动海外商业化渠道与市场准入合规咨询,助力产品顺利出海落地。

参比制剂

参比制剂

Reference Listed Drugs

提供符合国家目录要求的参比制剂,以及中美双报、中欧双报所需的对照药品(RLD)。与众多国外供应商紧密合作,支持一次性进口或代购,配备专业冷链运输,并具备操作毒、麻、精、放等特殊药品的资质。

原辅料业务

原辅料业务

API / Excipients

为制药企业与研发机构提供原料药、辅料及医药化工品的咨询与采购服务,涵盖从常规原料到特殊化学品。专业咨询、高效采购、一站式冷链物流,助力客户提升效率、降低成本。

技术转受让

技术转受让

License In / Out

提供仿制药项目的专业研判、深度调研及转让中介服务。综合评估技术可行性、市场竞争力与法规合规性,精准匹配优质项目或买家,协助完成技术转让、合作开发等交易。

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